脑机接口康复获突破性进展丨科创要闻

发布日期：2024-09-19 17:23

来源类型：观察者网 | 作者：林秀珍

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一位车祸引起颈椎处脊髓完全性损伤（ASIA评分A级）、四肢瘫痪14年的患者，接受脑机接口试验，将两枚硬币大小的处理器植入颅骨，采集感觉运动脑区神经信号，手术后10天出院。

经过三个月的居家康复训练，患者可通过脑电活动驱动气动手套，实现自主喝水等脑控功能，抓握解码准确率超过90%；患者脊髓损伤的ASIA临床评分和感觉诱发电位响应均有显著改善。

2024年1月29日，清华大学医学院脑机接口研究团队与北京市宣武医院联合团队，召开临床试验阶段总结会，宣布在2023年10月24日进行手术的首例患者，脑机接口康复取得突破性进展。

此次首次植入试验，无线微创植入脑机接口NEO（Neural Electronic Opportunity）系统软硬件由清华大学医学院洪波教授团队与博睿康科技合作开发，临床合作单位包括宣武医院、天坛医院。

该系统采用无线微创设计，体内机埋在颅骨内，电极覆盖在硬膜外（硬膜位于颅骨和大脑皮层之间，起到保护神经组织作用），不损伤大脑细胞。居家使用时，体外机接收脑内神经信号，传送到电脑或者手机上，借助解码算法实现脑机接口通信；植入颅骨的体内机，由体外机隔着头皮供电，无需电池，患者可终生使用。

另外，第二例脊髓损伤患者植入已于2023年12月19日在天坛医院成功进行，信号接收正常，患者目前在居家康复训练中。

同在1月29日，美国脑机接口公司Neuralink创始人埃隆·马斯克在社交媒体X上称，公司团队于1月28日进行了首例脑机接口设备人体移植，移植者目前恢复良好。

脑机接口（Brain Computer Interface，BCI），是在大脑与外部设备之间创建信息通道，实现两者之间直接信息交互的新型交叉技术。

按照技术划分，以上两项研究都属于侵入式BCI，即通过神经外科手术将电极等信号记录装置植入脑内特定部位，实现精准定位的高通量神经信号采集的脑机接口技术。

Neuralink尚未披露更多细节。但从它在2023年9月发布的临床试验对象招募信息看，同时两项试验的病例类似，Neuralink面向的是因颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 导致四肢瘫痪患者。

在清华团队和Neuralink之前，全球首个获美国FDA批准开展脑机接口人体临床试验的公司Synchron，在2023年1月9日发布四名植入其设备Stentrode™的严重瘫痪患者的12个月安全性研究结果：没有持续的神经功能缺损、设备没有凝块或迁移、信号质量保持稳定；每个参与者都使用BCI成功控制个人计算设备，能够使用植入物在有意控制下生成数字开关，用于日常数字活动，如短信、邮件、个人理财、在线购物和护理需求沟通。

Stentrode通过颈静脉微创植入大脑运动皮层，从大脑血管内部传输神经信号，也属于介入式BCI技术。

2023年9月5日，也就是在Neuralink开始招募临床试验对象的两周前，Synchron宣布已完成6名受试者的注册工作。不过目前尚未公布其新进展。

临床研究上的每一项进展、突破，无疑都是脑机接口产品上市过程的一座里程碑。尽管脑机的应用初步是在医学场景，帮助瘫痪、中风和帕金森等疾病导致的神经功能受损的患者康复；而在其他应用场景，脑机融合智能、拓展人脑信息处理能力更令人期待。

此外，中国科技部于2024年2月2日发布《脑机接口研究伦理指引》，对非侵入式修复型、侵入式修复型、介入式、增强型以及动物等5种脑机接口研究类型，分别明确了相应的伦理指引。

生物医药01 恒瑞医药1类镇痛新药获批上市

1月31日，中国国家药监局（NMPA）批准恒瑞医药1类创新药富马酸泰吉利定注射液（商品名：艾苏特）上市，适用于腹部手术后中重度疼痛。富马酸泰吉利定注射液是一种阿片受体完全激动剂，对阿片受体μ亚型（MOR）具有相对的选择性，由恒瑞医药自主研发。恒瑞医药公告称，截至目前，富马酸泰吉利定注射液相关项目累计已投入研发费用约1.66亿元。

与经典的μ-阿片受体（MOR）激动剂相比，泰吉利定产生类似的中枢镇痛作用的同时，降低常见的胃肠道不良反应发生率。其III期临床研究结果表明，富马酸泰吉利定（SHR-8554）注射液能够有效治疗腹部手术后中重度疼痛，显著提高受试者对镇痛治疗的满意度。

• 点评：阿片类药物是治疗中重度急慢性疼痛最常用的药物，包括吗啡、芬太尼等，这些药物往往会引起胃肠道不良反应等副作用。富马酸泰吉利定注射液的上市，为术后疼痛患者群体提供了治疗新方案。作为中国医药龙头，恒瑞医药目前获批上市的创新药达16款。

02 渤健终止AD药物Aduhelm研发

1月31日，生物医药公司渤健（Biogen，BIIB.O） 宣布将停止阿尔茨海默病（AD）药物Aduhelm的开发和商业化，并终止上市后验证性临床IIII期研究，并表示因终止Aduhelm项目而获得释放的资源将被重新部署。

Aduhelm是渤健与卫材（Eisai）联合开发的靶向β-淀粉样蛋白的人类单克隆抗体，2021年6月获得美国FDA的加速审批，是近二十年首个获得美国 FDA加速审批上市的阿尔茨海默病特效药物。但自获批以来，Aduhelm一直饱受认知改善争议，并在2021年12月、2022年2月报告了患者死亡事件。

• 点评：Aduhelm是第一个成功上市的AD免疫治疗药物，也是市场上第一种针对潜在疾病病理生理学而不是症状的药物，为后续开发通过靶向β-淀粉样蛋白来改善认知功能的AD药物提供了有益的探索和开发经验。（罗仙仙）

03 再生元收购2seventy bio

1月30日，再生元（Regeneron）宣布收购美国生物科技公司2seventy bio（TSVT.O）的研发管线，包括其治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤CAR-T疗法的bbT369、治疗急性髓系白血病（AML）的CAR-T疗法DARIC33、治疗卵巢癌的CAR-T疗法MUC16、治疗自身免疫性疾病的TCR-T疗法MAGE-A4，以及几个未命名的靶点。

再生元将向2seventy bio支付500万美元预付款，并在第一个产品首次获批时支付里程碑付款；也将向2seventy bio支付上市产品收入的低个位数分层特许权使用费。该交易预计将在2024年上半年完成。

再生元将成立新部门Regeneron Cell Medicines，约有150名来自2seventy bio的员工，其中包括现任2seventy bio的首席科学官Philip Gregory博士，将在交易完成后被任命为新部门的高级副总裁兼负责人，以推进本次收购所得项目及自身细胞疗法项目。

• 点评：通过整合2seventy bio公司的细胞疗法产品线及其优秀的团队，再生元获得了一系列新型细胞疗法。2seventy bio则专注于其针对多发性骨髓瘤的BCMA靶向CAR-T疗法Abecma的商业化和开发，新药研发处处荆棘，“瘦身”之后再出发，提高生产效率并节省成本也不失为一个明智选择。（罗仙仙）

新产品与新技术04 吉利未来出行星座第二轨道面11星入轨

2月3日，吉利未来出行星座第二个轨道面，在西昌卫星发射中心以一箭11星方式成功发射。吉利未来出行星座，是吉利控股集团打造的商用通信导航遥感一体星座，首轨9星已于2022年6月2日发射入轨，目前已完成2个轨道面发射部署，在轨卫星达20颗，由吉利控股旗下的子公司时空道宇负责建设及运营。其星座提供的导航通信服务将覆盖吉利旗下的极氪、吉利、领克、远程新能源商用车等品牌。

• 点评：车企的科技创新竞争，已经从地面扩展到了太空。马斯克建设星链，做商业卫星通信，吉利也自己建设卫星工厂，组件星座，并且将商业卫星和汽车产品更加紧密地绑定。（罗仙仙）

05 云从科技发布DataGPT

2月1日，云从科技推出中国首款AI原生数据分析产品DataGPT，基于云从自主研发的从容多模态大模型，开启“对话即分析”的交互模式，据称可以响应用户提出的任何数据问题，打破数据分析的技术壁垒，使业务部门能够更直接地获取并利用数据价值，提升工作效率。用户可以通过官方网站（

https://datagpt.cloudwalk.com）自行申请合作体验。

• 点评：根据IDC和浪潮信息联合发布的《2023-2024中国人工智能计算力发展评估报告》，中国大模型数量已超过200家，目前还在持续增加。2024年1月29日，百川智能又发布了一款超千亿参数大语言模型Baichuan3。从“百团大战”到“百模大战”，科技企业纷纷携大模型以探索AI商业化，红海之战，前途未知。（张进）

06用废旧电池将二氧化碳转化为燃料

1月31日，华中科技大学化学与化工学院夏宝玉教授团队在《自然》（nature）发表论文《质子交换膜系统中持久的CO2转化》（Durable CO2conversion in the proton-exchange membrane system），研究团队利用回收的废旧电池获得了一种铅基耐酸腐蚀的二氧化碳还原电催化剂，通过质子交换膜系统将二氧化碳还原为甲酸。甲酸的生成率超过93%，并能连续稳定运行5000小时以上。此外，该催化剂还能够实现公斤级甚至吨级的量产，以满足工业化的需求。

• 点评：甲酸是一种基本的有机原料，可用于合成甲酸盐、甲酸酯、甲酰胺等，比如甲酸盐可以驱动燃料电池、发电。上述研究最让人期待的，莫过于能实现工业级别的量产，对废旧电池资源的二次利用提供可产业化的技术方案。（唐家乐）

07 新型智能纤维技术

1月31日，南洋理工大学、中国科学院深圳先进技术研究院、中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所的研究团队，在《自然》（Nature）发表论文High-quality semiconductor fibres via mechanical design。研究人员通过研究纤维形成的粘性流动、核心结晶和冷却三个阶段的应力发展和毛细不稳定性，将暴露的半导体线集成到单一的柔性光纤中，实现光电光纤和大规模光电织物。

这种纤维可用于传感器、执行器、能量收集和存储、显示器和医疗保健设备。研究人员将纤维编成一顶帽子用于感知交通灯的光信号，帽子检测到的光信号会被传输到手机上，手机将通过震动在交通灯由红转绿时提醒视力障碍人士；将这种纤维编入手环，制成可穿戴心脏监测器，性能与商用设备相当，且更贴合手腕。

• 点评：柔性材料的开发一直是消费电子领域的热门话题。目前研究员已经初步展示了该材料的商用可能，期望此类柔性材料能跳出柔性屏幕“更卷”的怪圈，为用户体验带来实质性的增益。（唐家乐）

南方周末科创力研究中心

责编 黄金萍