项目强省会丨国内第二款颈纹针获批，华熙生物拿到第9张医美械三批证

发布日期：2024-09-19 23:18

来源类型：微博热搜 | 作者：李璇

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　　8月6日记者采访获悉，国家药品监督管理局官网信息显示，华熙生物科技股份有限公司申报的“注射用透明质酸钠复合溶液”正式获批，该产品主要适用于纠正颈部中重度皱纹。这是华熙生物第9张医美械三批证，同时也是继爱美客技术发展有限公司的“嗨体”后，全国第2张“注射用透明质酸钠复合溶液”械三批证。

　　华熙生物2023年报显示，“三类医疗器械透明质酸钠复合溶液预计2024年下半年取得注册证”，加上此前市场预期该证将于8-9月份获批，故而从获批时间来看略超预期。爱美客申报的“嗨体”于2016年正式获批，华熙生物获得的第二张复合溶液械三批证，打破了爱美客在复合溶液市场的长期垄断，也标志着复合溶液赛道正式进入双证时代。

　　截至目前，华熙生物共获9张医美械三批证，其前8张医美械三证均为透明质酸钠凝胶产品，其中仅有微交联的娃娃针用于水光，其余均用于填充。据悉，2023年华熙生物以医美为主的皮肤类医疗产品营收7.47亿元，同比增长60%，其中主要增量之一是同比增长超过200%的娃娃针。这一增长主要系水光类产品的合规红利。

　　作为生物科技领域的领军企业，华熙生物还充分发挥了自身在“合成生物引领+全产业链整合”的双重发展优势，在重组胶原蛋白领域进行深度布局。2023年，华熙生物上市了重组Ⅲ型胶原蛋白等原料新产品，并于2024年1月取得二类医疗器械注册证(重组胶原蛋白创面敷料)。4月，华熙生物旗下润百颜品牌则发布了抗衰大单品胶原“元气弹”等功能性护肤产品。

　　2024年，华熙生物能否借此机遇讲好医美故事、打个业绩翻身仗?不妨拭目以待。

记者：文/图 韩霄鹏

编辑：刘高君

校对：杨婧